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TECHNOLOGY

연구분야

차세대 정제 플랫폼(MIDAS™)을 기반으로
단백질 기반 바이오의약품의 전주기 정제 공정에 대한 혁신적 초격차 요소기술 개발 및 실증에 역량을 집중하고 있습니다.  

연구개발 분야 소개

  • 플랫폼
    기술 개발

  • 생산/정제
    공정 개발

  • 요소기술 및
    분석법 개발

  • · MIDAS™ 정제 플랫폼 기술 기반 대용량 scale에서의 기술 실증
  • · 항체 정제용 지능형 Protein A/L
  • · 정제 tag 제거를 위한 smart eraser system
바이오의약품 종합 연구개발 역량 보유
바이오의약품 생산에서 정제 공정의 문제점
바이오의약품 생산단가의 약 45~92%가 downstream 공정에서 발생 (Saraswat et al., 2013; Straathof, 2011; Lowe, 2001)
다양한 요인들이 바이오의약품 생산의 scale-up을 제한함
  • 비싼 정제 비용
    고가의 affinity resin/column 및
    첨단 구동 장치(설비), 대용량의
    버퍼(buffer) 필요
  • 장시간 소요
    1~4일
  • 정제 과정의 복잡성
    affinity-/ion exchange-/size exclusion-/polishing-chromatography, UF/DF등 filitration
  • 비특이적
    단백질의 오염
  • 대용량의 버퍼 사용,
    부산물의 배출이 많음
  • 생산라인에서 resin/column의
    교차 사용의 한계 등

국내 바이오의약품 산업의 기술 독립을 통해 세계 경쟁력을 획기적, 지속적으로 견인하기 위해서는
bottleneck step을 해결할 수 있는 새로운 원천기술의 개발이 절실히 필요합니다.

  • 한국 : 바이오의약품 생산규모
    세계 2위
  • 현재 바이오 원부자재 국산화율 : ≤5%
    정제 레진, 배지, 필터 등 연간 2조원 이상 해외로
  • Bottleneck 및 전주기 정제 공정에 대한
    혁신적 초격차 원천기술의 개발이 절실히 필요